2019年1月19日，在第十届临床心血管病大会（CCC2019） 暨第十六届中国冠心病介入沙龙（CISC2019）的“支架探秘”专场，首都医科大学附属北京朝阳医院王乐丰教授发表主题报告，为与会者阐述预药物洗脱支架的材料选择和结构设计。
编者按：2019年1月19日，在第十届临床心血管病大会（CCC2019） 暨第十六届中国冠心病介入沙龙（CISC2019）的“支架探秘”专场，首都医科大学附属北京朝阳医院王乐丰教授发表主题报告，为与会者阐述预药物洗脱支架的材料选择和结构设计。
首都医科大学附属北京朝阳医院 王乐丰教授
何为冠状动脉支架
在冠状动脉有病变的血管中置入支架，以达到支撑狭窄闭塞的血管，减少弹性回缩及塑形，保持管腔道血流通畅的目的。支架材料主要有不锈钢、钴铬合金、镍钛合金、铂铬合金和聚乳酸材料等。
按照支架是否承载药物可将其分为金属裸支架（BMS）和药物洗脱支架（DES），按支架平台的材料可将其分为不锈钢支架、钴铬合金支架等，按支架降解材质可将其分为完全降解支架和多聚物支架，后者中包含可降解支架、不降解支架和无多聚物支架。
DES与BMS的对比
DES设计目的在于设法抑制内膜增生，减少再狭窄的发生。多项既往研究结果显示， 比较使用DES治疗和BMS治疗的患者术后9个月时的情况，前者的管腔获得改善显著优于后者。
9个月后的临床情况DES vs. BMS
理想的性能指标
支架血栓是患者和介入专家的共同噩梦。理想的支架要满足临床众多要求，构造灵活、跟踪性好，头端（外径）较小，不透过X射线，抗血栓、生物相容性好，扩张性能可靠，支撑力好，覆盖病变能力良好，表面积小，符合流体力学。
外径，即支架未打开时的外径，决定支架能通过多狭窄的病变。
金属杆厚度，即支架框架结构的厚度。
球囊突出长度，即支架被完全扩张后，两端突出的球囊长度。
径向回缩率，即支架打开后直径的弹性回缩。
轴向缩短率，即由于几何结构的原因，支架扩张后其长度比原来缩短的程度。
可视性，即X射线下支架的可视性。
单元面积，即支架扩张后单元花冠的面积，决定支架支撑的完美程度。
顺应性，即支架直径能随压力变化而变化的能力。
柔顺性，即支顺各血管弯曲的能力，与几何支架结构有关。
支撑性，即支架的径向支撑力。
推送性，即能将支架推送至病变处的能力。
跟踪性，支架顺着钢丝到达远端病变的能力。
过病变能力，是支架的综合表现，即支架到达并经过复杂病变的能力，如弯曲、钙化和严重狭窄等。
DES设计三要素——平衡的艺术
正如Fajadet教授所说，DES由3部分构成，一个支架平台、一个聚合物和一种药物，这些组成均会影响支架的安全性和有效性，表现为即刻结果和长期结果。
支架平台设计主要涉及材料成分的选择、支架丝厚度、金属动脉比、耐久性等。支架载体是聚合物涂层，设计时主要考虑涂层材料的生物相容性、稳定性和耐久性。支架所承载的药物，除要考虑药物剂量外，还应分析药物的释放动力学性质。
支架的关键性能主要为支撑力、生物相容性、柔顺性、抗脱载能力、通过外径、侧支血流以及金属覆盖率等。
支架丝设计向着更薄的厚度演变，目前的2代DES的支架丝厚度已降至80~90 μm。电镜下的结果显示，在支架置入7天和14天时，使用较薄支架丝的患者内皮化程度更好。
电镜下支架丝厚度与内皮化程度的关系
支架纵向形变的临床影响
支架的纵向形变导致不良临床事件的发生，包括即刻事件和长期事件。
即刻事件主要包括管腔阻塞、形变支架需进行后扩张以及额外的支架置入。其中，管腔阻塞是由于病变覆盖不全和斑块脱垂引起的，形变支架进行后扩张时球囊不易穿入支架造成困难，额外置入操作导致手术时间延长。
长期事件以支架血栓、再狭窄、血管损伤增加、对组织和病变的覆盖不够、夹层、死亡和心脏手术为主。
DES设计三要素——平衡的艺术
DES承载的药物主要是西罗莫司及其衍生物、紫杉醇等。选择支架药物时，要考虑药物的关键性能包括，药物抑制细胞增生能力、药物剂量设计、药物释放曲线设计和药物的安全性。
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