陈绍良   南京市第一医院

冠状动脉分叉病变介入治疗技术难度较大、长期随访再狭窄率及支架内血栓栓塞率高，由此造成主要心脏不良事件(MACE）增多。经典挤压术能够完全覆盖住分支血管开口，如果最终对吻扩张(FKBI)成功，可显著改善患者预后。然而，经典挤压术后即刻FKBI 成功率只有70%～80％，从而造成FKBI失败组预后极差。本课题组发明了双对吻挤压（DK crush）技术，与经典挤压技术进行对比研究，并得到伦理委员会批准。

本研究分为三个部分：第一部分，在体外模拟冠状动脉分叉病变的模型上，明确了经典挤压技术FKBI成功率较低的原因，探索出了DK crush 术确保FKBI成功的机制；第二部分，采用连续入选(pilot study)的方法，在两个连续临床入选的基础上，分别通过对40例和88例真性分叉病变患者的研究，比较了经典挤压术和DK crush 术中造影剂使用总量、球囊使用数量及介入治疗耗时的差别，初步得出了DK crush 术FKBI的成功率达到100％；第三部分，组建随机、前瞻性、多中心、国际性研究，采用临床、冠状动脉造影及血管内超声随访，进一步确定了DK crush 术FKBI的成功率为100％，并对第二部分研究中发现的对吻不满意（KUS）现象进行了深入的分析，探索出了决定患者预后的相关危险因素。

主要研究特点包括：（1）DK挤压技术是本课题组发明的新技术；(2)DK技术组FKBI成功率达到100％，而经典挤压组只有76％；（3）进一步证实了FKBI失败组再狭窄率、血栓栓塞率、靶病变血运重建率显著高于FKBI成功组；（4）DK 挤压组手术成功率(96.1%)、院内MACE率（11.4%）、支架内血栓栓塞率（1.3%）均显著优于经典挤压组（87.2%、24.4% 和3.2%）;(5)采用多元回归分析得出病变位置、主干支架长度、分支血管MLD、分叉角度及DK技术是决定FKBI成功与否的独立因子；（6）对于连续入选研究发现的“对吻不满意（KUS）”进行了深入的研究，得出吸烟和分支血管MLD是其独立预测因素；（7）DK挤压组术后8个月累计无事件生存率为89.5%，显著高于经典挤压组(75.4%)；KUS、DK挤压技术和支架类型是预测靶病变血运重建的独立因素；（8）DK挤压组术后8个月时血管内超声测定阻塞容积比显著低于经典挤压组；（9）DK挤压技术可以显著改善糖尿病患者的预后。本课题的研究成果为分叉病变介入治疗提供了最先进的技术。

本研究历经三年，在体外模拟研究的同时课题组在国内外进行了理论推广；在连续入选的早期课题组将前40例患者的两种治疗技术比较结果在2005年于日本召开的CCT大会报告；此后课题组的初期研究结果分别发表在《中华医学杂志英文版》及<<Journal of Invasive Cardiology>>；2006年底课题组撰写的<<More modified crush techniques:which one is better>>发表在<<Catheterization and Cardiovascular Interventions>>上，进一步阐述了DK crush的技术优势。为此，DK crush技术在世界范围内逐步得到了推广和应用。