2015年12月5日，第一三共（中国）投资有限公司（以下简称“第一三共”）与江苏先声药业有限公司(以下简称“先声药业”) 在江苏南京举行的签约仪式上联合宣布，双方将在中国市场就第一三共用于治疗高血压疾病的复傲坦®（奥美沙坦酯氢氯噻嗪片）达成长期战略合作。

　　该项合作中，先声药业负责在中国大陆地区独家推广和销售复傲坦®，第一三共负责品牌与市场准入支持，双方分享未来的市场获益。

　　中国高血压市场广阔，存在大量未满足的临床治疗需求：

　　随着社会经济的发展和居民生活方式的改变，慢性非传染性疾病（简称慢性病）已成为影响我国乃至全球居民健康的重大公共卫生问题。高血压是患病率较高的慢性病之一，也是心脑血管疾病最重要的危险因素。据世界卫生组织（WHO）统计资料显示，2012年全球心血管病死亡人数为1700万，占慢性病死亡人数的46%，其中高血压并发症死亡940万，已成为影响全球疾病负担的首要危险因素。而2011 年世界银行《创建健康和谐生活遏制中国慢病流行》报告指出：慢性病已经成为中国的头号健康威胁。在每年约1030万例不同原因导致的死亡患者中，慢性病所占比例超过80%。心脑血管疾病死亡位居慢性病死因首位，50%-75%的卒中和40%-50%的心肌梗死的发生与血压升高有关。2010-2040年，每年如果能够使心血管病死亡率降低1%，相当于每年创造2010年国内生产总值15% 的经济收益（2.34万亿美元），而如果心血管病死亡率下降3%，每年经济收益将达到2010年国内生产总值的34%（5.4万亿美元）。相反，如果不能有效应对慢性病，这些疾病势必将加剧可以预见的人口老龄化以及劳动力人口降低所造成的经济和社会影响。

　　自新中国成立以来，1959年、1979年、1991年我国分别开展的3次针对15岁及以上居民高血压流行状况的调查，2002年的中国居民营养与健康状况调查，2004-2013年中国慢性病及其危险因素监测的4次现场调查和 2010-2012年的中国居民营养调查等均获得了大量高血压患病及控制数据。这些资料显示，我国成人高血压患病率不断升高，已由1959年的5.11%升至2002年的17.65%，最新发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2015）》显示，2012年我国18岁及以上居民高血压患病率为18.3%，男性高于女性，城市高于农村，估计目前我国成人高血压患者约为2.7亿；与2002年相比，高血压患病率明显上升，农村地区增长更加迅速。但我国成人高血压患病知晓率仅为46.5%，治疗率为41.1%，控制率为13.8%。与此同时，高血压危险因素（如吸烟、过量饮酒、高盐和高脂食物摄入、活动不足、超重和肥胖及总胆固醇升高等）在人群中普遍存在，并且不断升高或居高不下，成为高血压、心肌梗死和卒中等心脑血管疾病的潜在威胁。而美国 2011-2012年的高血压知晓率、治疗率和控制率已分别达到82.7%、 75.6% 和51.8%。与发达国家相比，我国居民的高血压患病人数多，虽然近年来高血压知晓率、治疗率和控制率有所提高，但仍处于较低水平，高血压控制率地区差异较大，为我国慢性病预防控制形势带来极大挑战。

　　目前，指南推荐的降压药物有五大类，它们各具特点，适用于不同类型的高血压患者，又可联合使用，在高血压治疗中，一种是序贯治疗，即通过药物依次调整或逐步加大剂量，达到有效的降压目的。再就是初始联合治疗，即一开始就采取联合用药。临床中，由于医生经常不自觉地更换药物，可能出现药物或剂量不合理搭配的现象；加之处方自由联合选择的药物太多，也会给治疗带来困惑，并需要多次对患者随访了解每种药物的效果和副作用。对患者来说，服用两种以上的药物，遵守医嘱的难度增大，而血压控制不佳会使依从性变差。降压治疗需要长期甚至终身坚持，降压治疗方案的有效性实际上还取决于其耐受性，即患者是否能够长期坚持使用。

　　因此，单片复方制剂为多国高血压治疗指南所提倡。所谓单片复方制剂，就是把两种降压药物合二为一。与单药治疗相比，单片复方制剂能显著提高血压达标率，使降压治疗更方便、更有保证，在提高降压治疗的达标率、减少不良事件发生和增强患者的依从性上具有优势。中华医学会心血管病分会主任委员胡大一教授形象地将单片复方制剂概括为“一杯水、一片药，24小时保平安”。此外，单片联合治疗比两药联合使用还可减少医疗费用。

　　复傲坦®，传承傲坦®，强效降压：

　　CFDA于2012年批准第一三共的奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂在中国上市，商品名为复傲坦®，作为高血压的主要药物。复傲坦®为固定复方制剂，其组份为：每片含奥美沙坦酯20mg和氢氯噻嗪12.5mg。

　　奥美沙坦酯氢氯噻嗪复方制剂中的主要有效成分奥美沙坦酯为ARB，可以选择性地阻断血管紧张素Ⅱ与血管紧张素Ⅱ1型受体(Angiotensin Ⅱ Type 1 Receptor，AT1R)的结合，从而阻断血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，起到降低血压的效果，不会产生类似血管紧张素转换酶抑制剂(Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor， ACEI)由于抑制缓激肽降解所导致的咳嗽等反应。该复方中的另外一种有效成分氢氯噻嗪口服后能影响肾小管对电解质的重吸收，增加钠、氯的排泄同时其利尿作用能增加肾素活性。ARB和利尿剂联合使用是非常合理的。

　　奥美沙坦酯的降压效应可通过两种方法得以增强，其一是通过增加剂量至40 mg，其二是可以与氢氯噻嗪类利尿剂合用，2种成分以互补的方式产生联合用药的疗效，从而导致累加性血压降低。奥美沙坦酯/氢氯噻嗪20/12.5、20/25、40/12.5、40/25 mg联合用药时，坐位收缩期血压谷值与基线相比的绝对变化平均值在-22 ～ -27 mm Hg范围内，坐位舒张期血压谷值变化在-18 ～ -20 mm Hg范围内。

　　低剂量的联合治疗一般比单药增大剂量不良事件发生率更低，临床研究显示在低于80 mg/d 剂量范围内，奥美沙坦酯单药治疗的安全性与安慰剂相似。联合治疗同样具有良好的安全性。

　　综上所述，奥美沙坦酯/氢氯噻嗪20/12.5 mg片剂作为一种ARB和噻嗪类利尿剂的复方降压药，每天口服1片，能够有效、安全地治疗高血压，在单方低剂量治疗舒张压未达标的情况下，使用复方片剂联合治疗较之单方剂量递增显示出更卓越的疗效，能使更多高血压患者的血压降至理想水平，且安全性和单方治疗相当。

　　合作对于双方的获益

　　此次，双方的协议签署正值第一三共的复傲坦生产企业第一三共制药（上海）有限公司成立十六周年，同时也是先声药业成立二十周年。

　　第一三共总裁包幼甫先生表示，“中国市场高速发展。我们惟有通过不断地改变自己来适应这个瞬息万变的市场。第一三共坚持“变革中求发展、发展中求效率、效率中求结果”的原则，以创新的思维，开创了一条以合作双赢的战略合作为主导模式的快速崛起之路。我们的合作标准，一、打破过去跨国企业与民营企业井水不犯河水的状态；二、更加符合中国医改体制的医疗环境。与先声药业复傲坦®的合作就是双方企业优势互补。我们和先声一道共同将优秀的原研药品带给中国广大的高血压患者。

　　先声药业总裁冯洪刚先生表示，“先声药业成立于1995年，近年来始终保持稳健增长。心血管领域一直是我们的重点领域，目前在售品牌有舒夫坦®（瑞舒伐他汀钙片）和欣他®（苯磺酸左旋氨氯地平），复傲坦®的加入为公司的心血管产品管线注入了强劲的增长动力，我们也将利用既有的渠道和推广优势，为中国广大的高血压患者带来一种新的治疗选择。”

　　为中外药企的营销合作建立新标杆

　　随着中国医药市场的不断扩大、成熟市场增速的放缓，跨国药企对中国市场的重视程度日益增强，与本土企业的合作也越来越广泛，合作形式也越来越多样化，外企与国内企业商业化合作就是其中一种。

　　“借助多方力量推广新药，节省覆盖和推广的成本，提高市场的开发速度和效率，多方共同承担风险，对于已经具有优质原研产品的制药企业而言，无疑是一种值得尝试的做法。”一位医药人士告诉记者。同时我们也看到，既往的本土企业与国外企业营销并不轻松，其中很重要的原因是合作产品通常均是已经没有专利和独家保护的高竞争产品，在现有的医药政策环境下，不可避免的进入到价格竞争，忽略了产品力的竞争。

　　复傲坦®在高血压治疗领域强大的产品差异化优势，品牌认可度非常高。但是在同类竞品中上市较晚，想获得很好的市场表现非常困难。而先声药业是国内在心血管领域方面拥有丰富的营销经验和知名度的企业，第一三共大胆创新，将原研独家的产品复傲坦®与先声药业开展商业化合作，利用双方的资源优势，通过双方互补性的合作，在保证目标一致的前提下，争取将复傲坦®打造成为中国抗高血压领域的知名品牌。

　　先声药业与第一三共这一重要战略合作，开创了大型跨国制药企业与中国本土领先企业建立高血压领域创新产品商业化合作的先河，堪称典范。