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[ESC2010]氯吡格雷治疗的患者,是时候进行基因谱选择了吗?

作者:国际循环网   日期:2010/8/29 17:01:00

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欧洲监管者并未跟从FDA的领导,正式警告氯吡格雷代谢欠佳者可能并未达到其全部获益,基因检测或能最好地识别出敏感患者。今年3月FDA发出警告,该警告是基于一种日益增加的担忧......


会议聚焦
    欧洲监管者并未跟从FDA的领导,正式警告氯吡格雷代谢欠佳者可能并未达到其全部获益,基因检测或能最好地识别出敏感患者。今年3月FDA发出警告,该警告是基于一种日益增加的担忧,即氯吡格雷的抗血小板效应依赖于细胞色素P450(CYP)系统的活性。根据该警告,由于基因多态性而CYP2C19功能减弱的患者是氯吡格雷代谢欠佳者,与CYP2C19功能正常的患者相比,急性冠脉综合征和PCI后心血管事件发生率较高。

    如FDA警告中也提到的那样,目前已有确定CYP2C19基因型的临床检测;会议期间,Gilles Montalescot将在临床研讨会上汇报,该检测应用简单,应该在高危患者中选择性应用。他表示,“我们已经有证明基因变异与临床结果相关联的5或6项研究,因此我们知道,在支架置入患者中,来自该检测的信息在预测对氯吡格雷的反应上非常重要。
    在这些研究中,一项巴黎Montalescot团队7月报告的大型荟萃分析显示,细胞色素P450功能减弱的氯吡格雷治疗患者的确有较高的CV事件和死亡率风险。那些功能失活基因变异(CYP2C19等位基因)携带者主要不良冠脉事件风险较非携带者升高30%(9.7% vs. 7.8%)。该变异亦与死亡率(1.8% vs. 1%)和支架血栓形成(2.9% vs. 0.9%)风险升高有关。
    然而,当Montalescot及其同事表示该结果“支持氯吡格雷标签的近期更新”时,他们承认在作出普及基因谱检测的结论之前还需要进行更多的研究。Montalescot指出,“这存在争议,我们还没有任何来自前瞻性随机试验的数据,但我们已经看到的研究显示,在氯吡格雷治疗患者中,该单个基因变异与心血管风险升高存在真正的关联”。
    FDA警告中的观点事实上并不一致。然而,由美国心脏病学学会和美国心脏协会7月联合发布的立场报告强调,遵从现有抗血小板指南“仍应是治疗的基础”,并将“谨慎的临床判断”定义为确定氯吡格雷反应变异性的最适合方法。就基因谱问题,该报告作出结论,证据基础“目前不足以推荐常规基因或血小板功能检测”。目前正在进行的试验将可能解决这一争议,但如Montalescot所说,研究结果还将需要2~3年的时间。他表示,“当我们知道该基因的效应时,为何要等待。如果我们不检测,它就是双速药物,尤其是在支架血栓形成风险高的患者中。” 3月的FDA警告将CYP2C19基因引用为一些患者氯吡格雷代谢不足的一个原因,并估计约2%~14%的患者为“代谢欠佳者”。JACC/AHA报道提到,CYP2C19多态性仅占氯吡格雷血小板反应变异性的12%。同时,6月发表的来自斯特拉斯堡的一项前瞻性研究发现,PCI患者血小板对氯吡格雷的低反应性独立预测CV事件。
 

版面编辑:沈会会  责任编辑:任芳芳



ESCESC2010氯吡格雷基因基因检测

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